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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR検査能力は従来品のまま!設置床スペースを約1/4まで小型化
当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■1人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...
メーカー・取り扱い企業: 高嶋技研株式会社
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画像による圧壊過程の確認と荷重変位曲線の解析を実現
『BHT-1000』は、自動でサンプリングした粒子1つずつに荷重をかけて 圧壊し、強度・変位の確認を行うことができます。 シンプルな機構を採用し、サンプリングから清掃まで1測定あたりの処理 速度が大幅に短縮され、多くの標本を抽出し信頼性のある測定結果が得ら れるようになりました。 【特長】 ■高速自動サンプリングと最大300粒子までのデータ保存が可能 ■独自の解析ソフトにより...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セイシン企業
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ロータップ式ふるい分け振とう機を自動化!1台のパソコンで多彩な機能
『RT-200』は、極めてシンプルな制御方法でロータップ式ふるい分け 振とう機を自動化した製品です。 モータやシリンダの制御、電子天秤の数値の読み取り、計算・表示等、 全て1台のパソコンで行うことができます。 サンプルをセットすれば、ふるい分け→計量→ふるいの清掃まで、完全 自動で測定が行えます。 【特長】 ■ステンレス製カップサンプラーが付いている為、10点連続自動測定が可能 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セイシン企業
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軽量コンパクト設計!ワンタッチで交換可能なセルカセット方式
レーザー粒度分析計・レーザーマイクロンサイザー『LMS-3000』は、 湿式・乾式の両方に対応し、装置サイズはコンパクトながら優れた パフォーマンスを発揮します。 使いやすく、どなたでも安心して、ナノメートルからミリメートルまで 幅広い粒子径の正確な測定が行なえます。 また、お客様のニーズに合った分散ユニットをお選びいただけるよう 乾式の分散ユニットと5種類の湿式分散ユニットを...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セイシン企業
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1台で多様な測定・評価方法に対応した汎用性の高い測定装置
『マルチテスター MT-02』は、粉体の物性を測定する装置です。 本機器1台で、粉体の評価や粒子の設計、粉砕システムや粉体輸送システム等の設計を行う上で重要な粉体物性ファクターである多くの項目を測定できます。 測定の解析、物性値は「Carrの指数」や「川北の式」により、流動性・ 噴流性・付着性を評価することができ、高い汎用性を備えています。 【特長】 ■日本薬局方 標準対応 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セイシン企業
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様々なご要望にお答えできる測定技術とノウハウを兼ね備えています。
粒度分布測定は、レーザー回折・散乱法、高透過式遠心沈降法、音波法(乾式分級)、振動式(乾式・湿式分級)があります。単発的に発生する測定や、品質管理として断続的に行なう測定などに、便利にご利用いただけます。必要なとき、必要なデータが迅速かつ正確に得られます。 セイシン企業粉体測定センターでは皆様のご要望にお答えできる測定技術とノウハウを兼ね備えています。粉体に関する事なら日本で一番の知識と経験がある...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セイシン企業
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数万におよぶ膨大な粒子撮影と解析をわずか数分で実現!【デモ測定/持ち込…
従来の粒度分布測定器以上の粒子径評価に、粒子形状を画像で評価し数値化することで、粉粒体の付加価値を向上させます。 粒子画像解析には、鮮明な粒子画像が必要となることは言うまでもありません。 カメラの焦点深度は数ミクロンになりますので、観察される粒子は、正確に焦点を通過させる必要があります。また、観察ゾーンを粒子ができるだけ重なりあって通過しないようにしなければなりません。 「PITA-04」は...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セイシン企業
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粉体の流動性、付着力までわかる!再現性・操作性に優れた粉体物性測定器
『KYT-5000』は、試料を均一に充填したシリンダーをタッピングで圧縮 させることで、かさ減り度やタップ密度の測定のほか、粉体の流動性・ 付着力までわかるタップ密度測定器です。 セルを変えることにより、少量サンプルでの測定が可能です。 オプションで安息角測定および圧縮度(ゆるみかさ密度、固めかさ密度)の 測定も可能です。 【特長】 ■再現性がよく、清掃が簡単 ■セルを変え...
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