【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

逆洗式超精密ろ過装置【※デモ可能】

極小のコンタミ1μ～10μ以上を素早く回収！フィルターは逆洗浄して長期…

当製品は焼結金属でできた金属フィルター(SUS316)を使用することで、 多方面での微小切粉の回収を目的として開発されました。 金属フィルターは強度が高く圧力をかけてもヒビ、割れはなく 繰り返し使用しても目詰まりが少なく微小物質の回収には大変優れています。 金属フィルターを高圧の圧力洗浄で逆洗浄して使用するため、ろ過⇔逆洗の長期使用が できるようになりランニングコストが低いため、...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンセパレーター株式会社

スラッジ回収装置『エコロジー』

スラッジと浮上油を1台で同時回収出来る！NC、MCおよび研削作業の設備…

『エコロジー』は、スラッジと油の同時回収が本機1台で可能なスラッジ 回収装置です。 クーラント液の汚れを清浄化し、浮いている浮上油やアルミ紛も同時に 取り去ることが可能。 動力は工場内のどこにでもある圧縮エアーを使用、電気を使わないので火花の 発生も無くいつでも、どこでもご使用いただけます。スラッジと浮上油の 回収を2度手間かけての作業が1度で終わります。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンセパレーター株式会社

モーターサイクロン装置『Tyhoon』

フィルター不要！1ミクロンから10ミクロンの回収が可能、性能が良く、価…

『Tyhoon』は、遠心分離機のように、遠心力だけでろ過する 超高速モーターサイクロン装置です。 フィルター、エレメント不使用でろ過精度98％以上。研削盤など、 高価な遠心分離機に頼っていた切粉分離もこれで十分。 工作機械・金型・自動車・鉄鋼・焼き入・電子機器・化学・食品など、 様々な業界で使用可能です。 【特長】 ■コストパフォーマンスが良い ■フィルター不要なので交...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンセパレーター株式会社

浮上油回収装置『ゆ・くりーん』

高純度の油で浮上油を素早く取り去ることが可能！床のべたつきを軽減し錆の…

『ゆ・くりーん』は、フロートを浮かべるだけで油回収ができる装置です。 液面調節もいらず、油回収率は95％以上。通常200Lタンクなら20分で 回収可能で、移動して次の機械へと巡回できます。 液のロングライフ化や刃具寿命の延期といった“コストダウン”をはじめ、 “品質向上”や“環境改善”を実現する、1台3役の製品です。 【特長】 ■いつでもどこでも簡単に油回収 ■フロート装...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンセパレーター株式会社