【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【基礎知識】なぜ切削油が水で落ちるのか？

当社の洗浄方法は物理的に剥ぎ取る・揺らす・当てる等をする「剥離洗浄」で…

「なぜ切削油が水で落ちるのか？」についてご紹介します。 当社では、特許技術のトリプルウォッシュ洗浄技術を使用しているため、 水で洗浄が可能です。 「シャワー洗浄」、「浸漬・揺動洗浄」、「流水洗浄」の剥離洗浄を 1回転で行い、繰り返す事で素晴らしい洗浄と搬送が出来ます。 詳細についてはお気軽にご相談ください。 【洗浄方法】 ■シャワー洗浄：ワークに直接、水を当てる ■浸漬・揺動洗浄：水中でシ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社平出精密 洗浄機事業部

水で洗う洗浄機！平出精密　オンライン展示会

小型ワークの脱脂・洗浄でお悩みありませんか？弊社の部品洗浄機は『水』で…

工業用部品を水で洗い10年！洗浄テストで是非お確かめください！ 平出精密　洗浄事業部は『自社オンライン展示会』を実施しております。 洗浄機でお困りの方へお得な情報です！ ・加工機直結洗浄　スピード1個/2秒 ・確かな洗浄力トリプルウォシュ！ ・水で洗うからオペレータにやさしい！ ※詳しくは下記URLよりアクセスをいただき、ご覧ください。 ...※詳しくはPDF資料をご覧い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社平出精密 洗浄機事業部