【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

折り畳み式簡易ベッド

折り畳めばコンパクトになり、保管もらくらく！軽量素材なので、女性でも持…

当製品は、水に強く、抗菌材入りの折り畳み式簡易ベッドです。 アルコール噴霧が可能で、軽量素材なので、女性でも持ち運びが 簡単。耐荷重約700kg（安全係数含む）の頑丈さがあります。 サイズは、長さ1、950mm×幅750mm×高350mmで、重さは9.5kgで、 折り畳めばコンパクトになり、保管も楽にできます。 【特長】 ■耐水性に優れ、屋外でも使用可能 ■リサイクル性に...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社

ワークサポートスーツ『S字の力』

背面に人間工学に基づくS字カーボン内蔵！着るだけで体幹を整え、腰や身体…

『S字の力』は、炭素繊維の特性でもある強度と力強い反発力を利用した ワークサポートスーツです。 腰ベルト、補助ベルト、腿ベルトは伸縮性素材を使用していますが、 引き上げる力はカーボン(炭素繊維)の反発力から発生しています。 よって、着用した通常姿勢、着席姿勢においても、身体が引っ張られる、 突っ張る等が軽微で1日中、ご負担無く、着用して頂けます。 【特長】 ■カーボン...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社

医療・病院関係者様　必見　抗菌ガウン

袖付きのエプロン式で装着が簡単！体へのまとわり付きが少なく作業が軽快・…

『抗菌プラスチックガウン』は、袖付きタイプで露出度が少なく、 肌や衣服に薬品・洗剤・水や油などの汚れの付着をしっかり保護します。 袖付きのエプロン式で装着が簡単。エンボス加工をしており、 体へのまとわり付きが少なく作業が軽快・快適にできます。 【特長】 ■飛沫防止、防水、防塵、防菌 ■袖付きのエプロン式で装着が簡単 ■体へのまとわり付きが少なく作業が軽快・快適にできる...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社

ひんやり冷感マスク

約10回、洗って繰り返し使用可能！ひんやり快適で、マスクの付け辛さも軽…

ストラシステム株式会社が取り扱う、『ひんやり冷感マスク』をご紹介します。 夏の暑い日でもひんやり快適で、マスクの付け辛さも軽減。 約10回、洗って繰り返し使うことが可能です。 カラーは、ホワイトとライトグレーをご用意しております。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【仕様】 ■サイズ：（折りたたんだ状態で）約160×120mm ■材質：ポリエステル95％、ポリウ...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社

抗菌プラスチックガウン

袖付きのエプロン式で装着が簡単！体へのまとわり付きが少なく作業が軽快・…

『抗菌プラスチックガウン』は、袖付きタイプで露出度が少なく、 肌や衣服に薬品・洗剤・水や油などの汚れの付着をしっかり保護します。 袖付きのエプロン式で装着が簡単。エンボス加工をしており、 体へのまとわり付きが少なく作業が軽快・快適にできます。 【特長】 ■飛沫防止、防水、防塵、防菌 ■袖付きのエプロン式で装着が簡単 ■体へのまとわり付きが少なく作業が軽快・快適にできる...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社

保育所様必見　抗菌ガウン

袖付きのエプロン式で装着が簡単！体へのまとわり付きが少なく作業が軽快・…

『抗菌プラスチックガウン』は、袖付きタイプで露出度が少なく、 肌や衣服に薬品・洗剤・水や油などの汚れの付着をしっかり保護します。 袖付きのエプロン式で装着が簡単。エンボス加工をしており、 体へのまとわり付きが少なく作業が軽快・快適にできます。 【特長】 ■飛沫防止、防水、防塵、防菌 ■袖付きのエプロン式で装着が簡単 ■体へのまとわり付きが少なく作業が軽快・快適にできる...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社

福祉施設様必見　抗菌ガウン

袖付きのエプロン式で装着が簡単！体へのまとわり付きが少なく作業が軽快・…

『抗菌プラスチックガウン』は、袖付きタイプで露出度が少なく、 肌や衣服に薬品・洗剤・水や油などの汚れの付着をしっかり保護します。 袖付きのエプロン式で装着が簡単。エンボス加工をしており、 体へのまとわり付きが少なく作業が軽快・快適にできます。 【特長】 ■飛沫防止、防水、防塵、防菌 ■袖付きのエプロン式で装着が簡単 ■体へのまとわり付きが少なく作業が軽快・快適にできる...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社