【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

栃木工場のご案内

包装材料・機械・加工のトータルサポート！パッケージの製造委託はカナエ栃…

株式会社カナエ栃木工場は、関東地区における医薬品及び治験薬受託包装加工の拠点工場となっています。 GMP基準に適合した新しい設備を完備し、医薬品・医薬部外品・化粧品の 製造業許可を取得。 お客様のさまざまな要望に対応できるよう多くの充填室・包装室・包装設備・試験設備を備え、フレキシブルな生産ラインを構築し、日々高度化するお客様のニーズにお応えしています。 【工場概要】 ■敷地...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

愛媛第一工場のご案内

医療機器の中間製品など実績豊富！アッセンブリ～包装委託加工ならカナエ愛…

株式会社カナエ愛媛第一工場は、これまでに培われてきた医薬・メディカルの知識、経験を活かし、よりクリーンな環境で生産を行っています。 医薬品の入ったキット製品などのアッセンブル加工が可能。 メディカル製品を中心とした包装加工や、アッセンブル加工などを通じて、さまざまなお客様のニーズにお応えしています。 【工場概要】 ■敷地面積：16,787.67m2 ■延床面積：1,957.6...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社