【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

潤滑作業を効率化！パルサールブ自動給油器

【潤滑自動化を手軽に】生産機械や設備の寿命を延命化！電池駆動で電気配線…

【総合カタログ無料進呈中】パルサールブ自動給油器は、グリースガンによる給脂作業、刷毛やスプレーによる給油作業の自動化を実現できる装置です。 手作業による給脂、給油作業の「過剰給油」、「危険作業」、「不適当な潤滑」、「高い作業コスト」という問題を自動給油により解決できます。 【こんな製品を総合カタログでチェック！（掲載製品）】 ■リニアガイドやピローブロック、電動機に直接取り付けられる自動給油器...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シー・エス・シー 本社、大阪支店、福岡出張所

パーカーハネフィン　EO-2 ソフトシール付くい込み継手

油漏れを限りなく0に！ソフトシールと食い込みリングを使った新世代の鋼管…

EO-2はドイツDIN規格の油圧用の鋼管くい込み継手です。 誰でも簡単に取り付けができるだけでなく、再締め付けが可能です。 ファンクションナットが鋼管と鋼管くいこみ継手から油モレを限りなく低減させて、 コスト削減、清潔で安全な作業環境を実現できます。 【特長】 ■　ソフトシールにより油漏れを防止 ■　ナットとリングが一体で、部品点数の低減と管理が容易 ■　締め切りタイプの為、組み付け完了ポイン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シー・エス・シー 本社、大阪支店、福岡出張所