【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ベトナム産　ビール酵母

世界有数のビール消費国であるベトナム産のビール酵母です。 BCP対策…

当商品はベトナムにて、ハノイビール、サイゴンビール、ハイネケン含めて大手ビールメーカーと供給契約を締結しております。 加えて、ベトナムは日本とは異なり季節要因でビールの消費量が増減しませんので、年間通しての安定供給が可能となります。 (1)ビタミン欠乏症への対策 ビタミンB群が豊富に含まれている。ビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB6などのビタミンが豊富に含まれており養魚、家畜の健康状...

メーカー・取り扱い企業： 興和株式会社 資源素材部　無機材料課

タイ産　硫酸カルシウム

天然石膏から製造される無添加の肥料！肥料登録済み

土壌改良資材として農業に用いられています。原料は天然石膏であり。添加剤の使用はございません！植物の補給用に。水に溶けやすい硫酸カルシウム(二水和物)を主な成分とした肥料で、土壌酸度(pH)に対する影響も少ない肥料です。...◎荷姿：25kg袋、1,000kgフレコン ◎用途：建設材(石膏ボード)、肥料 ◎成分値(メーカー保証)： CaSO4 93％以上、Ca 21%1以上、S 17%以上 ...

メーカー・取り扱い企業： 興和株式会社 資源素材部　無機材料課