【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ワイヤー放電加工機用 防錆装置『ノンラストN-500 II』

添加剤を使わず、水中に含まれる錆の原因物質を防錆イオンに変換。既存設備…

『ノンラストN-500 II』は、水中に含まれる 腐食原因物質(塩化物イオンや硫酸イオン)を吸収し、防錆イオンに変換する装置です。 防錆樹脂タンクへの通水により加工液を改質するため、 防錆剤などの添加時に課題となる粘性の変化はなく、 複雑な形状のワーク加工時にも隅々まで含浸させられます。 100V電源で使用でき、既存のワイヤー放電加工機に容易に接続可能です。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： フィーブリケミカル株式会社