【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

サニタリー減圧弁

サニタリープロセス専用の圧力レギュレーターです。材質と構造はサニタリー…

ステリフローMk96シリーズは接液部に316LSSを使用し、表面処理は機械研磨後に電解研磨処理を施し、液溜りのない構造とCIP/SIPに対応すべくデザインされた製品はサニタリープロセスにおける使用に最適です。 設定圧力の安定性は当然の事ながら、閉止特性もオプションによりANSIクラスVIを達成できます。...Mk96は接続口径3/4"-3"で標準様式はTri Clamp式フェルールですが、ISO...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社

ロードセル

1台でウェッブテンションXY両軸を計測します。

ヘーネ社XYRシリーズは1台でXY両軸の荷重を計測するロードセルです。ウェッブテンション系にあって、巻き付き角の変化が生じる用例にあっても連続的に正しいテンション計測を行います。 軸の両端に取付けなくとも片側のみで二軸計測し、コストの削減にもつながります。...ダブルビーム式センサーは良好な総合精度0.5%と共に堅牢性も併せ持ち、軸径は15mm及び17mm、定格荷重250N～2,000N、過荷重...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社

ロードセル

ラジアルフォースセンサー式のロードセル。ウェッブテンション計測に最適。

ヘーネ社はラジアルフォース型（フランジ型）ロードセルを数種製作しております。 製品は何れもウェッブ軸の取付方向性がなく、全周の何れの計測方向へも適正な取付ができ、計測の有効性が十分です。 センサーはダブルビーム式で、良好な総合誤差0.5%と共に堅牢性も併せ持っています。...主要な二型式、BZA及びBZNがあり、BZAシリーズはアルミニューム製ボディの軽量フランジ型ロードセルです。軸径は15～...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社

Jordan社製 微少流量制御弁　708シリーズ

【制御性・遮断性向上】小流量制御専用のコントロールバルブ！最少Cv0.…

Jordan社製708シリーズは小流量専用の小型コントロールバルブです。Cvレンジは0.00001～4.0までの19レンジ、接続口径は1/4”、1/2”、3/4"の三サイズ。最大圧力34.5MPa、最大温度482℃と、小型ながら広範な用例に対応致します。接液部材質も316SSを初め多種を取り揃え、顧客の要望に応える事ができます。 ＜特徴＞ ★ローリングダイアフラムーローリングダイアフラム式...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社

コンパクトヒートレスドライヤー

低流量のエアー乾燥に最適

全自動操作で-50℃露点までの乾燥エアーを取得可能 【特徴】 ■乾燥エアーが連続的に得られる ■自己再生型 ■-50℃露点のエアー ■ソリッド　ステート制御 ■取付が簡単 ■4つのサイクル時間が設定可能 ■1年間保証 ■メンテナンスが不要 ドライヤーには高吸着乾燥剤を充填した2つの部屋があります。 一方の部屋でガスを乾燥させている間、他方の部屋で乾燥剤の 再生（パー...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社

サニタリー背圧弁

サニタリープロセス専用の背圧レギュレーターです。材質と構造はサニタリー…

ステリフローMk95背圧レギュレーターは素材が316LSSで、液溜りのない構造と表面仕上げ及びCIP/SIPにも対応するサニタリープロセス専用の製品です。 医薬品製造プロセスは勿論の事、食品、化学品製造プロセスへの採用実績も多く、安定した制御性が高く評価されています。 簡便なダイアフラム弁では制御性を満足せず、また高価なコントロール弁の使用をためらわれる場合に、自力式背圧レギュレーターは良好な...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社

MH＆PHシリーズ加湿器

一般工業や分析の用例でガスを加湿する場合に最適

★加湿器はシェル内にNAFION（R）チューブを1本（MHシリーズ）又は 数十本束ねて（PHシリーズ）収納した構造になっています。 ★水分子だけがチューブ壁を通過し、NAFION（R）チューブの持つ非多孔質性、強酸性によってバクテリアやコンタミネーションはガス流に混入することはないためクリーンで安全な加湿が可能。 【特徴】 ■優れた加湿度制御 ■100℃までの露点が得られる ■...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社

ローランド社製　欠陥検出装置（非破壊検査装置）

品質管理をスピーディに！金属製ワイヤーやコイル等のわずかな欠陥を正確に…

ローランド社『ECT40』はワイヤー・ケーブル、チューブ、コイルなどの金属製部材（半完成品）の欠陥検出専用装置です。 クラック等の欠陥によって生じる電流の変化をとらえて、 「溶接継目の表面」「溶接量」などを検出。品質管理の効率化に役立ちます。 【特長】 ■顧客のPCで操作可能（Win7/Win8対応） ■広い試験周波数レンジ（1‐12,000kHz) ■ライン速度に自動追従...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社

フランジ型XY両軸ロードセル

1台でウェッブテンションXY両軸を計測します。

ヘーネ社XYRシリーズは1台でXY両軸の荷重を計測するロードセルです。ウェッブテンション系にあって、巻き付き角の変化が生じる用例にあっても連続的に正しいテンション計測を行います。 軸の両端に取付けなくとも片側のみで二軸計測し、コストの削減にもつながります。...ダブルビーム式センサーは良好な総合精度0.5%と共に堅牢性も併せ持ち、軸径は15mm及び17mm、定格荷重250N～2,000N、過荷重...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社

フランジ型ロードセル

ラジアルフォースセンサー式のロードセル。ウェッブテンション計測に最適。

ヘーネ社はラジアルフォース型（フランジ型）ロードセルを数種製作しております。 製品は何れもウェッブ軸の取付方向性がなく、全周の何れの計測方向へも適正な取付ができ、計測の有効性が十分です。 センサーはダブルビーム式で、良好な総合誤差0.5%と共に堅牢性も併せ持っています。...主要な二型式、BZA及びBZNがあり、BZAシリーズはアルミニューム製ボディの軽量フランジ型ロードセルです。軸径は15～...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社