【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ガスパックシュリンク包装機『CFP-3000N』

色・味・鮮度をそのままパック。不活性ガスが包装効果を大きく変えます

『CFP-3000N』は、ACサーボモーター3台を搭載し、運転性も静かで 生産性、操作性に優れたガスパックシュリンク包装機です。 全面タッチパネルで品種呼出をするだけで、瞬時に自動設定されます。 新しいデータの入力は対話方式により、簡単にセットでき、 品種設定は最大96品目まで可能。 また、盛り付け用コンベアと接続するだけ、自動的にタイミングを 合わせて包装することができます。...

メーカー・取り扱い企業： 茨木精機株式会社 東京営業所

小型横ピロー包装機『FP-2500』

コンパクトボディに多彩な機能を搭載！操作性にも優れています

『FP-2500』は、コンパクトなボディーにサーボモーター3台を搭載した、 運転音も静かで、生産性、操作性に優れた省スペース設計の 小型横ピロー包装機です。 自己診断機能により、各種の異常が発生した場合、機械は自動的に 停止し、異常内容をディスプレイに表示します。 また、ハンドル操作だけで、容易に高さ・幅調節が可能。 空袋の状態で手で案内することなく安定した流れが得られます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 茨木精機株式会社 東京営業所

小型横ピロー包装機『FP-2500LS』

運転音が静かで生産性、操作性に優れた省スペース設計！小型高性能でサーボ…

『FP-2500LS』は、コンパクトなボディーにサーボモーターを3台搭載した 小型横ピロー包装機です。 ボックスモーション式カットシールにより、密封包装やタイト包装ができ、 ガス封入・脱酸素剤などの混入包装に好適。 また、全面タッチパネルで品種呼出をするだけで、瞬時に自動設定されます。 新しいデータの入力は対話方式により、簡単にセットできます。 【特長】 ■小型高性能でサ...

メーカー・取り扱い企業： 茨木精機株式会社 東京営業所