【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

円筒竪型遠心機（旭式S型高速遠心分離機）『AT-型／AN-型』

最大で2,500xgまで対応可能！R＆D向け、小型バスケット遠心機をご…

『AT-型／AN-型』は、スラリーをポンプで注入し、遠心力で連続的に分離する ことができる円筒竪型遠心機です。 円筒状のローターが、機体上部からチャンバー内に垂直に吊下げられた構造。 スラリーは回転中にローターの下部から注入され、分離された粒子は ローター内に沈降し蓄積され、清澄液は上部に設けられた流出口から排出されます。 主に工業材料や食品・飲料の分離精製に用いられており、イン...

メーカー・取り扱い企業： エッペンドルフ・ハイマック・テクノロジーズ株式会社

遠心機の選定ガイド進呈！研究/生産用途別で図解付き！

製品の開発から生産に至るまで量産化への分離条件の移行をご提案いたします…

分離テストから機種選定までの流れとして、まずお客様のサンプルの 情報（粒子サイズ・密度、溶液密度・粘度）から、沈降係数を計算し、 分離目的、処理量、固形分の量から、分離が可能な機種候補をご提案します。 その後、バッチテストで少量のサンプルを用いて、沈降テスト・ ろ過テストをし、候補機種の処理量・分離効率を予測。小型のテスト機を 用いてパイロットテストも行い、分離条件を作成します。 ...

メーカー・取り扱い企業： エッペンドルフ・ハイマック・テクノロジーズ株式会社