【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

【MTシリーズ施工事例】高層マンション建設工事

建築現場の根切作業時、大量に発生した高含水泥土を即時に改質し、残土処分…

本工事は、都市部に高層マンションを建設する事例です。 地下階層部を設けるため掘削すると、地下水を多く含む高含水泥土が大量に発生しその処理が課題となっていました。また、石灰を使った際近隣へ飛散することや、バキュームカーの長期チャーターが難しいことが課題でした。 そこで、低添加量かつ環境にも配慮した高含水泥土改良剤『MT-1』が 採用され、泥土を本製品で改良した後、残土処分場へ即時搬出し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社森環境技術研究所

【MTシリーズ施工事例】集合住宅建設工事

オールケーシング工法から発生した高含水比な掘削土を、MTシリーズで改良…

当社のMTシリーズを使用し、杭残土を処理した事例をご紹介いたします。 オールケーシング工法による掘削から発生した土砂は高含水であるため、 何らかの改良が必要でした。また、改良後は近隣の土砂処分場へ搬出し、 その土砂は農地への転用が望まれていました。 そこで、安全面や環境面に配慮した高含水泥土改良剤「MT-2」が採用され、掘削土を本製品で改良した後、ダンプトラックで土砂処分場へ即時搬...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社森環境技術研究所