【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

クリップ付き飛沫防止ボードセット

前面開口部が広く視野良好！固定クリップ（特殊テープ）使用で抜群の安定感…

『クリップ付き飛沫防止ボードセット』は、来客時の感染症対策を考え 簡易的なパーテーションとして組立使用可能な製品です。 PETシートは、水洗い・拭き掃除・交換可能で衛生的。 ボード本体は段ボールのため、自家製・オリジナルボードの製作、付け替え、 リサイクル可能です。 【特長】 ■前面開口部が広く視野良好 ■固定クリップ（特殊テープ）使用で抜群の安定感 ■PETシートは、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シオガイ精機