【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

Bacticell - ECO / PLUS, 殺菌エアフィルタ

殺菌能力を備えたエアハンドリングユニット用高性能エアフィルタです。還気…

殺菌剤を含侵したフィルタメディアへの接触により、バクテリア、カビ、及び、ウイルスを死滅させ、空調システムを安全に保ちます。 【効果】 ✓ 施設内の空気環境を整え、安全で快適な環境作りに貢献します。 ✓ バクテリアやカビの繁殖を防ぎ、二次汚染を防止します。 ✓ バクテリアやカビの腐食を防ぎ、不快な臭気の発生を抑えます。 ✓ シックビル症候群、及び、関連して発症する健康被害の発生を防ぎま...

メーカー・取り扱い企業： GVSジャパン株式会社