【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

広帯域・高減衰電源ノイズ除去装置 電源浄水器『SWC1500』

低ノイズ環境を提供し、データの信頼性・確実性を高める！用途は多種にわた…

『SWC1500』は、不要な電磁ノイズをシャットアウトし、きれいな 電源を供給する広帯域・高減衰電源ノイズ除去装置電源浄水器です。 測定分野において精密測定機器に対するコンセントからの伝導ノイズを 排除することができ、より高精度な測定が可能な環境を構築することが可能。 無効電源を極限まで抑え、内部回路・配線の最適化を行い最大で 1500Wまでの機器をご使用いただけます。 【...

メーカー・取り扱い企業： 山京インテック株式会社