【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

Sony Pregius搭載 低画素Camera Linkカメラ

VGA・SXGA解像度に、Camera Linkを採用した29mm角の…

CISのCamera Linkカメラシリーズに新たにVGA解像度とSXGA解像度のカメラが登場しました。 筐体は29mm角サイズと小型ながら、VCC-VCL5Mでは578fps（3tap・VGA時）、VCC-SXCL5Mでは136fps（3tap時）の高速画像転送が可能です。 他にも、グローバルトリガーシャッター動作が可能、ROI機能により対象画面領域を選択可能、欠陥画素補正、シェーディン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーアイエス

SONYセンサ搭載 低画素～高画素カメラシリーズ

FA用途に好適なSONY Pregius/PregiusSセンサ搭載。…

SONY社製 Pregiusセンサ搭載のメリット ■グローバルシャッタで歪みのない映像 産業用途では、工場の生産ライン上を高速で動くワークを撮影する場合があり、画像を歪みなく正確に撮影できることが大切です。 ■高速・高性能 グローバルシャッタで歪みの無い画像を取得できるだけでなく、ROI(Region of Interest)機能で指定した領域のみ切り出してフレームレートを高速化することが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーアイエス

3次元情報をリアルタイムに取得可能！CISの小型ToFカメラ

SONY社製ToFセンサを採用し、レーザーダイオードを4灯搭載した小型…

コロナ禍においてますます物流業界に対する需要が高まっています。 貨物の流動が活発に行われる一方、ドライバー不足や原油高等の問題により物流業界全体で作業の効率化が求められていると聞きます。 このようなお悩みにお応えすべく、CISは新製品のToF (Time-of –flight)カメラ「DCC-VToF4」を開発しました。 0.4~5mの測距範囲にて、ワークはカメラから近いほど赤く、遠いほど青...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーアイエス