【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【資料】測定機の稼働率、改善してみませんか？

測定・検査部門のお客様必見！治具を用いた3つの方法で測定機の稼働率は向…

加工や組付の生産効率を改善しても、測定工程が停滞していると、 その改善が無駄になってしまいます。 当資料では、他工程の改善が有効になるように、測定の方法を見直し、 測定工程の改善を図る方法をご提案。 また、軽量・防錆の測定用バイスの特長、製品スペック、オプション品も 掲載しておりますので、ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■稼働率が上がらない原因は？ ■稼働率を向上す...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナベヤ