【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

バレル研磨機と電解研磨機を融合『バレル電解研磨装置』※特許出願中

複数種の部品を全自動で同時に処理。バリ取り、耐食性向上・光沢仕上げを一…

当社の『バレル電解研磨装置』は、回転バレルに電解研磨の機能を付与した装置です。バリ取りと同時に、耐食性の向上、光沢仕上げが可能。ボタンを押せば全自動で、一度に複数の部品を処理できます。 【特長】 ■表面粗度が改善し摺動抵抗が低減 ■電極治具との接点痕が付かない ■クロムリッチ層で表面が覆われ、優れた耐食性を実現 ■装置寿命を延ばす、耐薬品性を重視した設計 ■インターロック完備 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社NSC エンジニアリング本部