【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

CRG縫合モデル

ドライモデルのため、簡易保管が可能！CRG縫合パッド・胃袋縫合マーゲン…

縫合・結紮・吻合の練習に好適な『CRG縫合モデル』をご紹介します。 人体の柔らかさに近い特殊なゲル（クリスタルゲル）製。縫合・結紮時に 避けることが少なく、ドライモデルのため、簡易保管が可能です。 「CRG縫合パッド」は、8cm角のシートの中に様々な立体形状があり、 1枚で多数の縫合練習ができます。 【特長】 ■人体の柔らかさに近い特殊なゲル（クリスタルゲル）製 ■縫合・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【二層構造】リアルな質感にこだわった腸管縫合用モデル

人体の柔らかさに近い特殊なゲル製！吻合・縫合・結紮練習用2層チューブを…

タナックで取り扱う『2層腸管縫合モデル』をご紹介します。 人体の柔らかさに近い特殊なゲル（クリスタルゲル）製。1層縫合の他、 層層縫合などの2層縫合の練習もでき、硬度・色等カスタム対応いたします。 ご用命の際は、当社までお気軽にご相談ください 【ラインアップ】 ■腸管縫合 大腸2層モデル ■腸管縫合 小腸2層モデル ■腸管縫合 へもすけモデル ■縫合用台座 ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社