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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR1台3役の大活躍!スライス、千切り、ダイスカットが可能な万能スライサー…
『スーパースライサーシリーズ』は、食材そのものの魅力を最大限に引き出し、新しい可能性を広げます。1台3役の大活躍、刃物の交換によりスライス、千切り、ダイスカットか可能。野菜は、食材に無理な圧力を掛けるこことなく繊維を壊さず、魚は鮮度や旨み保ったままの加工が可能、お肉のカットも鮮度や旨みを保ったまま、安全かつ衛生的に加工が出来ます。フルーツは、アイス・お菓子・ケーキ・タルト・ジャムなどにピッタリ! ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ドリマックス
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pHの変更や試験液の変更が容易!
『FTC-1』は、フロースルーセル内に簡単に保持するだけで、 異なる薬物の試験ができる試験器です。 USPメソッド4およびJPメソッド3薬局法に完全準拠しています。 試験製剤の種類に応じた構造のフロースルーセルが供給できます。 2連精密シリンジ駆動方式を採用しており、試験液は フラットフロー(無脈動)状態又は、パルセーション(脈動)状態で 定量送液されます。 【特長】 ■優...
メーカー・取り扱い企業: デンコム株式会社 本社
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ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別 -
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株式会社巴商会 管理部署:企画営業部