【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

搾油機『S-52型』

少量の搾油や試験用、各農家の賃加工のご要望にも最適です！

『S-52型』は、小型で軽量の為、高齢者や女性の方でも操作、分解、補修 が簡単にできます。 コンパクト設計で設置場所を選びません。また、消耗部品が低コストで、 耐久性もバツグンです。 少量の搾油や試験用、各農家の賃加工のご要望にも最適です。 【特長】 ■小型・軽量 ■コンパクト ■低コスト ■高い耐久性 ■操作・分解・補修が簡単 ※詳しくは公式HP（www.hander.jp）をご覧くださ...

メーカー・取り扱い企業： ハンダー油機株式会社

搾油機『EX-100型』

合理的な設計と独自の技術で開発！

『EX-100型』は、合理的な設計と独自の技術により機械に無駄が無く、 外観はコンパクトに仕上がっています。 性能は他機の追従を許さず、耐久性も抜群です。 H-54型に比べ圧搾部分の延長と強圧により歩溜りは最高です。 ウォーム部は5分割されており摩耗部分のみの交換が可能のため補修費を 低減させることが可能です。 また、格子は高圧、低圧の2部分より構成されており特殊鋼を熱処理、 精密仕上げを施...

メーカー・取り扱い企業： ハンダー油機株式会社

搾油機『H-54型』

海外市場へも多く輸出されています！

『H-54型』は、高歩溜り・高耐摩性に富んでいる中小企業向けの 優れた普及型の搾油機です。 従来の搾油機に改良を加えており、機構は簡単で、操作分解も容易、 価格も低減。当製品は、国内のみならず海外へも多く輸出されています。 簡易粉砕機付きもオプションにてご用意できますので、 お気軽にお問い合わせ下さい。 【特長】 ■高歩溜り ■高耐摩性 ■操作・分解が容易 ■低価格 ■中小企業向け ※詳し...

メーカー・取り扱い企業： ハンダー油機株式会社