【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

つばきNAB-Rエプロベータ(連続ゴム底バケット仕様)　解決事例

バケットの付着問題を軽減し、運転トラブルが解消した事例をご紹介いたしま…

バケット内で輸送物(炭酸カルシウム/含水率1～4％程度)の付着成長が高く、 電流値上昇により過負荷安全装置が作動して、コンベヤの緊急停止が頻発 するという問題がありました。 そこで、「つばきNAB-Rエプロベータ(連続ゴム底バケット仕様)」を提案。 バケットへの付着の軽減や、コンベヤ緊急停止ゼロの効果がありました。 【事例概要】 ■問題点 ・コンベヤ停止のたびにバケット内...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社椿本バルクシステム