【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

NITTOKU株式会社 耐震装置N-Gripシリーズ（什器用）

地震から人と設備を守り、安心と安全をご提供します

＜活用における5つのメリット＞ 　・金具と床面を強力につなぎ、激しい揺れによる転倒を防止 　・アンカーを打てない環境でも使用可能！ 　・耐用年数は10年程と、長期間の安全対策を一回で実施できます。 　・震度7の揺れにも対応 　・床強度を弱めず、床や壁を傷つけないうえ、レイアウト変更も簡単に！ ⇒「備えあれば憂い無し」のように 万が一を考え、安全をお届けします。 ...＜N－G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルエム商会