【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

食品品質保持剤『ネガモールドZ』※酸素が及ぼす影響を防ぐ事に特化

微生物に対する静菌効果や酸化防止効果などの酸素が及ぼす影響を防ぐことに…

『ネガモールドZ』は、微生物に対する静菌効果や酸化防止効果などの酸素が 及ぼす影響を防ぐことに特化した品質保持剤です。 脱酸素速度や適用水分活性範囲が異なる5種類をラインアップいたしました。 ご用途に適したグレードをお選びください。 【特長】 ■カビの繁殖を抑制 ■油脂やビタミンなどの酸化を防止 ■害虫を死滅させることが可能 ■変色や風味の変化を防止 ※詳しくはカタロ...

メーカー・取り扱い企業： フロイント産業株式会社 化成品本部

水分活性測定器『EZ-200』

高精度・短時間・簡単操作！カラータッチパネル搭載で、操作性が更に向上！

『EZ-200』は、食品や医薬品など、様々な分野の品質に関わりを持つ 水分活性(Aw)の測定器です。 アルコールの影響を受けにくいセンサで、Awを正確に測定。 カラータッチパネル採用で、操作性に優れ、様々な設定が可能です。 また、センサ保護フィルタ(オプション)の装着により、酸などによるセンサ劣化を 抑制します。 【特長】 ■広範囲を高精度に測定 ■測定時間を短縮（従来...

メーカー・取り扱い企業： フロイント産業株式会社 化成品本部