【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

天然由来抗菌製剤 『Desfan-10(デスファン10)』

グレープフルーツ種子由来で食品添加物規格の天然由来抗菌製剤です。

『Desfan-10(デスファン10)』は、グレープフルーツの種子から抽出した 天然由来抗菌製剤です。既存食品添加物としても認められており、O-157を始めとする大腸菌、チーズや乳製品に付着するリステリア菌、乳飲料等のフラットサワー菌、果汁等のアリンクロバジルス菌等に対して低濃度で菌を抑制します。各種ウイルス等への効果も確認されていますので、食品から日用品まで幅広くお使い頂けます。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 松尾薬品産業株式会社 東京営業所