【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

塩化マグネシウムをはじめとした輸入化成品の販売

ご希望の荷姿や形状、配合などの要望にご対応！輸入品を豊富に取り扱ってい…

仁尾興産は、塩化マグネシウムをはじめとした輸入化成品の 販売を行っております。 フレーク、粒、粉末の「塩化カルシウム」をはじめ、「尿素」や 「ボウ硝」、「造粒塩」、「混合品」などをラインアップ。 当社は、ご希望の荷姿や形状、配合などの要望にご対応でき、社内分析、 外注分析、輸入経験(受入検査等)、現地視察などによる、リスク回避と 品質管理を行っています。 【取扱い製品（一...

メーカー・取り扱い企業： 仁尾興産株式会社 化成品事業部