【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【DS-1】大根皮抜機

大根をまるごと入れて一定の直径に抜ける皮抜機

■動力：三相モーター0.4kw　　4P 4台 　 ■機械寸法：高さ1300mm・幅620mm・長さ1020mm ■重量：170Kg　　　　 ■能力：1500本/h ...■□■特徴■□■ ■生大根を円柱型にくり抜く機械 　 ※主にコンビニのおでん用に使われています。 ■特殊な送り込みコンベアで原料を確実に挟み込みながら 、 　円筒型の刃 でくり抜きます。 　 ■簡単に連...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タカハシ 東京本社