【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

ステンレス製 燒結金網 カートリッジフィルター

ステンレス製＝耐久性◎、焼結金網＝高精度で低圧損、さらに再生洗浄で「な…

焼結金網／エッチング、独自の積層スクリーン、「ボンメッシュ」「ポアメット」「SCP」を使用したステンレス製のカートリッジフィルター。 一般的な、使い捨てカートリッジフィルターの置き換えとして、耐圧・耐熱・耐腐食の対応品として、既設のハウジングに合わせた形状に加工します。自社内で再生洗浄も承っており10年以上「ながーく」使い続けていただく事例もあります。 フィルターメーカー様各社のOEMもお請け...

メーカー・取り扱い企業： ニチダイフィルタ株式会社

シンプル＆高洗浄　フィルターメディア『SCP』

シンプルで洗浄性に優れ、サニタリー向けに適した平滑で微細！目詰まりの視…

『スーパークリーンプレート(SCP)』は、エッチングプレートの 孔をあわせて積層焼結した均一細孔のステンレスプレートです。 エッチングの高い開口率と積層焼結による強度アップに加え、非常に シンプルな構造のため、平滑性・洗浄性・目詰まりの視認性に優れています。 機械的強度と耐圧強度を持ち、曲げ加工・溶接加工による成形品の製作が可能。 使用後の目詰まり確認、洗浄後の仕上がり確認が...

メーカー・取り扱い企業： ニチダイフィルタ株式会社