【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

混合機『Fast Blend FB1シリーズ』

最小クラスのボディを実現！

『Fast Blend FB1シリーズ』は、カスタマイズ性に優れ、8種まで 標準対応可能な質量計量式混合機です。 本機は、100種類の配合パターンをレシピとして登録でき、レシピ名と 各原料名は、英数字、カナ、記号で登録できます。 また、高輝度LEDバックライトの5.7インチカラータッチパネル採用で、 操作性がUPしました。さらに、オプションで、ブロワ同時に3台まで ペレットフィ...

メーカー・取り扱い企業： セムコ株式会社

混合機『MBG-4010C』

清掃が容易！設置場所を選ばない混合機！

『MBG-4010C』は、混合機と輸送装置ワンパッケージ型の質量軽量式 混合機です。 本機は、清掃のしやすい全高を抑えたボディで、前面扉の密閉度を上げ 粉塵飛散をおさえた構造です。スクリュ部ホッパは、上から覗き込む事が できるので、内部の清掃、確認が容易です。 操作パネルが本体中央に配置してあるので、視認性、操作性がUP。 タグ画面方式なので、操作は分かり易く、簡単です。 ...

メーカー・取り扱い企業： セムコ株式会社

包装機『KH型』

1分間に最大4袋の包装能力をもつ包装機！

セムコ株式会社では、規格袋、レジ袋、厚物袋、サイドシール袋など のあらゆる製袋加工の後行程で、製袋された商品を自動で外包装する 包装機を提供しています。 当社の規格袋包装機『KH型』は、製袋された100枚単位のポリエチレン 袋を、しっかりした案内板と共に袋を作りながら包装します。 また、あらゆるメーカーの製袋機とドッキングすることが可能なので、 お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： セムコ株式会社

乾燥機『LUXORシリーズ』

優れた乾燥能力と省エネルギーのベストセラーモデル！

『LUXORシリーズ』は、安定した低露点の除湿空気を原料に通気させ、 乾燥させる除湿熱風乾燥機です。 本機は、外気を使用しないクローズドループ方式採用のため、水分の 再吸着がなく、吸着剤の力を最大限に引き出すことが可能。 また、加熱と冷却の間で熱交換を行うため、エネルギー効率に優れ、 電気代を節約できます。 さらに、乾燥機1台に対し、能力にあわせて複数の乾燥ホッパを組み ...

メーカー・取り扱い企業： セムコ株式会社