【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

電気試験と電気計測用テストアクセサリ

EC国際規格に適合した接触保護の安全な設計で、異なる形状、リード長、色…

当カタログは、ストーブリ株式会社が取り扱う電気試験と電気計測用 テストアクセサリをご紹介しています。 国際安全規格IEC/EN 61010-031に適合した接触保護付きのテストアクセサリで、現場での作業を安全に実施することができます。 研究所等での作業者(O、CAT III)だけでなく、電気技師、電気工事士や 電力会社職員(CAT III、IV)まで幅広く製品を展開してます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社

【資料】SUSブレード付PTFEホース＋耐熱スリーブで生産性UP

非稼働率時間の低減・歩留まり率アップ！金型温調用ホースやGAFなどをご…

当資料では、SUSブレード付PTFEホース＋耐熱スリーブについて ご紹介しております。 「効果：段取り作業(金型昇温時間短縮)」や「効果：金型温度安定」、 「改善：作業環境」などを掲載。 波形PTFEチューブ「Tress-flon CV/GT」や断熱スリーブ「GAF」なども ご案内しておりますので、ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■金型温調用ホース ■1.効果：段取...

メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社