【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

お客様独自の課題に合わせた非破壊検査サービスのご提供

様々な非破壊検査の課題、解決します！　非接触・内部構造・大型・精度保証

八十島プロシードでは設備、素材など幅広い観点から検査の課題にお応えしています。 ◎X線CTスキャン受託サービス 「寸法測定できない箇所がある」「内部構造を確認したい」にお応えします。 ■カール・ツァイス製X線CT装置『METROTOM』による高精度スキャン ■設計データとの比較により差異を可視化 ■非破壊・非接触での数値出力 ■図面のない部品の正確なデータ化・図面化 ◎超音波...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社