【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

高速渦流動ニーダー『ニュースピードニーダー』

混合・造粒・新素材開発！生産性の向上をお約束します！

『ニュースピードニーダー』は、混合・混練・捏和・造粒スプレー コーティングの4工程を1台ですべて処理できる高速渦流動装置です。 密閉式で、混合中に粉塵の発生がありません。また、完全で精密な混合が 短時間に行え、しかも高比率10000：1の混合が可能です。 粉体と液体の混合で比重差の大きいものの混合も可能です。 操作は簡単にでき熟練を必要とせず軽労働です。排出は遠心力を利用して ...

メーカー・取り扱い企業： 岡田精工株式会社

造粒コーティング装置『スピラコータ』

特許多数！新しい転動流動像層理論によるフィルムコーティング法！

『スピラコータ』は、従来の欠点を補うために考案された転動流動層 コーティング造粒装置で、ローターディスクを採用した確かな技術です。 混合、造粒、コーティング、乾燥（冷却）が本機1台ででき、任意の粒度 が得られ、成分偏析がありません。 作業の標準化、連続化、自動化が可能で、洗浄が容易に行えるよう特別設計 がほどこされています。また、消費電力は極めて少なく経済的です。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 岡田精工株式会社

粉粒体処理装置『メカノミル NEW』

さらに快適に！より安全に！

『メカノミル NEW』は、各種粉粒体操作をアタッチメントの交換により、 1台で数10ccから1000ccまでとフレキシブルに処理できるラボ用万能装置 です。 アタッチメントは、表面改質を主目的としたΦ110mm円筒槽（メカノミル ベーシック仕様）、混合/撹拌造粒を目的としたΦ160mm円筒槽 （ニュースピードニーダー仕様）の他に、ジャケット付円筒槽、 転動流動層アタッチメント、球形...

メーカー・取り扱い企業： 岡田精工株式会社

破砕型造粒機『ニュースピードミル』

美粒子造粒！ソフトで美しい顆粒をお望みなら！

『ニュースピードミル』は、造粒形状を美しく硬度のソフトな顆粒を 得ることを目的として開発された造粒機です。 湿式造粒の粒形には円球状、球形などいろいろありますが、この場合 硬度が高く用途によっては、不向きなものもあり、また押出式では 熱変化するものや、粘性が高く固着しやすいものは処理不可能なものが ありますが、本機のスクリーンは360°の完全開放型で、いわゆる 「こすりつけ」機構が...

メーカー・取り扱い企業： 岡田精工株式会社