【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

サーボ分割機『USD80/60 Series』

「生地にやさしい分割」を追求したサーボ分割機です。

『USD80/60 Series』は、主ラムを単独サーボ駆動にすることにより、 各製品に応じた圧力（加圧力 MAX402kg）を設定してプログラム運転がで きるサーボ分割機です。 機械側面にリンク機構を設けた事により、清掃空間が拡大し、清掃性を向上 しました。 駆動の伝達は簡単なリンク構造で、機械構造も簡素化され、取り扱い メンテナンスも簡単にできます。 【特長】 ■生...

メーカー・取り扱い企業： パシフィック洋行株式会社 機械部・ベークウェアー部

丸目機『CCR10』

短い距離で丸目が向上！ トラフガイドの自動調整が3段階で可能な丸目機…

『CCR10』は、丸目生地にコーンの表面が上から覆うような形状で、 生地玉を締め付けずに、包み込む感じで丸目ができる丸目機です。 丸目距離と時間の短縮が、ラウンディングのストレスから生地玉を早く解 放し、生地玉の回復発酵を早めます。 生地玉の大きさに合わせたトラフガイドの自動調整が可能で、ワンタッチ 操作で生地玉に合わせた丸目ができます。 【特長】 ■『品質性』短い距離で...

メーカー・取り扱い企業： パシフィック洋行株式会社 機械部・ベークウェアー部

つけ込み式洗浄機『エコ マイザー』

プラスチックトレイ・金属トレイなんでもOK！良く落ちる高品質洗浄剤も各…

『エコ マイザー』は、高洗浄・省エネ・経済的なつけ込み式洗浄機です。 温水の熱源はスチームが標準ですが、ガス／電気でも可能。 ドライセクションで、エアーナイフで水切りを行います。 また、ホットエアーの為、番重は60℃位に温められますので、出た後 2～3分で完全に乾燥します。 【特長】 ■高洗浄 ■省エネ ■経済的 ■温水の標準熱源はスチーム(ガス／電気でも可能) ■...

メーカー・取り扱い企業： パシフィック洋行株式会社 機械部・ベークウェアー部