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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…
簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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ボタンを押すだけで指定濃度±0.5%の切削液20Lを約2分で完成、願望…
『QSCS-20A』は、敢えてバラつきの多いエジェクターは使用せず、「水」と「原液」を それぞれ別に計量後、撹拌機で十分混合します。その結果、濃度が常に安定するので 「濃度調整ダイヤル」を1/2にして、タンク側では丁度希望どうりの濃度になります。 結果、原液使用量が1/2となり大幅な費用削減ができます。(客先の実績) 「切削液の濃度が安定しない」「原液のムダを大幅に減らしたい」「切削液の補...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンセパレーター株式会社
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極小のコンタミ1μ~10μ以上を素早く回収!フィルターは逆洗浄して長期…
当製品は焼結金属でできた金属フィルター(SUS316)を使用することで、 多方面での微小切粉の回収を目的として開発されました。 金属フィルターは強度が高く圧力をかけてもヒビ、割れはなく 繰り返し使用しても目詰まりが少なく微小物質の回収には大変優れています。 金属フィルターを高圧の圧力洗浄で逆洗浄して使用するため、ろ過⇔逆洗の長期使用が できるようになりランニングコストが低いため、...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンセパレーター株式会社
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スラッジと浮上油を1台で同時回収出来る!NC、MCおよび研削作業の設備…
『エコロジー』は、スラッジと油の同時回収が本機1台で可能なスラッジ 回収装置です。 クーラント液の汚れを清浄化し、浮いている浮上油やアルミ紛も同時に 取り去ることが可能。 動力は工場内のどこにでもある圧縮エアーを使用、電気を使わないので火花の 発生も無くいつでも、どこでもご使用いただけます。スラッジと浮上油の 回収を2度手間かけての作業が1度で終わります。 【特長】 ■...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンセパレーター株式会社
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フィルター不要!1ミクロンから10ミクロンの回収が可能、性能が良く、価…
『Tyhoon』は、遠心分離機のように、遠心力だけでろ過する 超高速モーターサイクロン装置です。 フィルター、エレメント不使用でろ過精度98%以上。研削盤など、 高価な遠心分離機に頼っていた切粉分離もこれで十分。 工作機械・金型・自動車・鉄鋼・焼き入・電子機器・化学・食品など、 様々な業界で使用可能です。 【特長】 ■コストパフォーマンスが良い ■フィルター不要なので交...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンセパレーター株式会社
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高純度の油で浮上油を素早く取り去ることが可能!床のべたつきを軽減し錆の…
『ゆ・くりーん』は、フロートを浮かべるだけで油回収ができる装置です。 液面調節もいらず、油回収率は95%以上。通常200Lタンクなら20分で 回収可能で、移動して次の機械へと巡回できます。 液のロングライフ化や刃具寿命の延期といった“コストダウン”をはじめ、 “品質向上”や“環境改善”を実現する、1台3役の製品です。 【特長】 ■いつでもどこでも簡単に油回収 ■フロート装...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンセパレーター株式会社
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工作機械のクーラント液を手作業で作っていませんか?すべて自動化すること…
『クーラント液自動希釈供給装置』は、原液を決められた濃度で正確に 混合し、できあがったクーラント液をポンプで素早く機械へと供給します。 昼間から夜間にかけて無人運転を行っても安心して連続運転が行えるため、 オペレーターは加工作業に専念することが可能。 エジェクターを使用していないので、気温の変化、水道圧力の変化、原液 粘度により変化がなく、設定した濃度で正確に製造し続けます。 ...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンセパレーター株式会社
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