【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

電動プリンター『FAP2』

活字を使用した印字！手軽な操作で1、2列印字が可能な電動プリンター

『FAP2』は、タッチスイッチ操作または、光センサー感応操作で 手軽に美しい印字が行える電動プリンターです。 使用される袋に応じた印字温度、印字開始時間の調整・設定が可能。 設定を変更することにより、1、2列印字器として使用できます。 また、電子ヒーターの採用で昇温時間が短く、消費電力が少なく経済的です。 【特長】 ■手軽な操作で印字可能 ■選べる操作方法 ■活字を使用...

メーカー・取り扱い企業： 富士インパルス株式会社

シール強度測定器「PTT-100」

簡単操作でシール強度を設定条件測定！パソコンでデータの維持・管理。

設定した条件でシール強度を測定できます。条件は変更可能。 測定データをパソコンへ転送して維持・管理ができ、付属専用ソフトでデータを活用。 【主な特徴】 1.軽量でコンパクト 小型で軽量なため、持ち運びが簡単です。 2.低価格 高額となりがちな測定器から必要な機能だけを抽出し、 プラスティックフィルム専用のシール測定器を開発しました。 3.簡単操作 便利に簡単にお使いい...

メーカー・取り扱い企業： 富士インパルス株式会社

スチームシーラー『EPV-610/EPV-610NTW』

シールに電気を使用しません！危険場所で使用できるスチームシーラー

『EPV-610/EPV-610NTW』は、圧縮エアだけで駆動し、飽和水蒸気で シールを行うスチームシーラーです。 シーラーの駆動制御は電気を一切使用しない「エアシーケンサー」を採用。 第1類および第2類危険箇所で包装作業を行うことが可能なため、包装作業を 行う非危険場所を別途設置する手間とコストを削減できます。 【特長】 ■危険場所で使用可能 ■圧縮エアだけで駆動 ■...

メーカー・取り扱い企業： 富士インパルス株式会社