【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

凝集剤溶解装置「YPD」

確かな初期溶解と安定した給粉が溶解装置の決め手です！

YPDは独自の初期溶解方式により完全溶解を実現した凝集剤溶解装置です。 結露防止シュートの採用で安定供給が可能です。 ＜標準仕様 N-Type＞ ・定値流量弁による給水とフィーダ定量供給による溶解機能を装備 ・機能を限定する事で低価格化を実現 ・サークルフィーダ搭載によりブリッジのない安定供給を実現 ＜高機能仕様 P-Type＞ ・給水量をモニターし、給水流量に比例し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヨシカワ

高精度微量供給機 マイクロディスチャージャー ＭＤ

１時間 １ｇ (1g/hr) の微量供給を実現する粉・粒体供給機

偏析とブリッジの抑止に優れているサークルフィーダの原理を応用している為、マイクロディスチャージャー ＭＤも偏析とブリッジの抑止に優れています。 ２ドライブ機構で高精度な微量域供給を可能にし、更にスクレーパ（オプション）を交換することで幅広い能力域に対応する事が出来ます。 また、電子天秤とのセット（オプション）で重量管理も可能です。 高機能性素材、原料等の微量域供給に好適です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヨシカワ

連続甘藷蒸煮冷却設備 STMAC

日量20t～100tを連続処理！従来のバッチタイプと比べ、1日当たりの…

ストマックSTMACは装置内に大量の甘藷を均等に投入する事が可能で、 層高さの違いによる蒸しムラを防ぎます。 また、日量20t～100tまでを連続処理できることで従来のバッチタイプと比較して１日当たりの処理能力が向上します。 将来的な設備拡張が可能です。装置主要構造を変えることなく処理能力をアップ出来ます。 ※詳しくはPDFダウンロード、もしくはお問合せください。 ...【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヨシカワ