【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

水素ファインバブル浴装置【溶存水素濃度が0.8ppm～1ppm】

水素＋ファインバブルのダブルの効果！溶存水素濃度が0.8ppm～1pp…

『水素ファインバブル浴装置』は、運転開始後、家庭用30分・業務用60分で、浴槽の大きさに関わらず、浴槽のどこを測っても溶存水素濃度が0.8ppm～1ppmになります。白濁した水素の泡に浸かると、水素が肌から浸透し、老廃物が体内から排出され、浮き上がります。お風呂上りは老廃物が排出されてすっきりし、生まれたてのしっとりした美しい肌に。家庭用(200リットル～300リットル）から業務用(1トン～20ト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エコ東日本

高純度水素ガス生成装置『PHG-500TA』

99.99%以上の高純度水素ガスを生成する高純度水素ガス生成装置！1時…

本製品は、分離電解法により高純度水素を生成する装置です。水素生成が見える小窓が付いており、1時間の長時間持続運転が可能。持ち運びに便利なスタイリッシュな形状で、傾斜センサー、圧力センサー、水位センサーを搭載し安心安全な設計です。 【特長】 ■99.99%以上の高純度水素ガスを生成 ■1時間の長時間持続運転が可能 ■安心・安全な設計 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エコ東日本