【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

洗浄テストデータ『ネジ洗浄』

超音波洗浄機 US-1KSを使った「ネジ洗浄」の洗浄テスト結果

『ネジ洗浄』では、「超音波洗浄機 US-1KS」を使った洗浄テスト結果を紹介します。 洗浄液は温度35℃の水道水、洗浄時間1分でネジ加工時に使用している水溶性加工油が洗浄されました。 【試験条件】 ■使用機械：超音波洗浄機 US-1KS ■洗浄液：水道水 ■ワーク：ネジ ■洗浄時間：1分 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【洗浄テスト結果】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスエヌディ

新機種！進化したスタンダードモデル　US-800シリーズ

超音波洗浄機史上初！動作点検可能な新シリーズ！ 新技術を取り入れた、…

●超音波洗浄機の始業点検が可能 　→ 新技術により、始業点検がスイッチ1つの簡単操作で可能 　→ メーカー出荷時の基準に基づいて点検を自動で実施 ●各種警告表示機能 　→ 内部安全機能の可視化により、異常をいち早く検知可能 　　・ヒーター異常をお知らせする警告ランプ付き 　　・始業点検時の結果をお知らせするメンテナンスランプ付き ●2種類の洗浄モードが選択可能 　→ ソフト洗浄モー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスエヌディ

洗浄テストデータ『グリスフィルター洗浄』

超音波洗浄機を使った「グリスフィルター洗浄」の洗浄テスト結果

『グリスフィルター洗浄』では、「超音波洗浄機 US-50KS」を使った洗浄テスト結果を紹介します。 洗浄テストワークのグリスフィルターは、汚れ具合が酷いため一度の洗浄でも洗浄液の交換が必要と思われるほど多くの汚れが落ちました。 洗浄液は「タフナーFL」を使用しています。 【テスト条件】 ■使用機械：超音波洗浄機 US-50KS ■溶液：タフナーFL(ライオン社製) ■ワーク：グ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスエヌディ

小型超音波洗浄機『US-610』

洗浄タイマーや洗浄時間のメモリー機能を搭載！使い勝手を向上させた小型洗…

『US-610』は、使い勝手を向上させたコンパクトな超音波洗浄機です。 洗浄時間のデジタル表示が可能。 メモリー機能や最大30分の洗浄タイマーを搭載しています。 また、ヒーターによる洗浄液の加温が可能です。 【特長】 ■最大30分の洗浄タイマー ■洗浄時間のデジタル表示 ■ヒーターによる洗浄液の加温 ■洗浄時間のメモリー機能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスエヌディ