【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

マイクロディスペンサー『preeflow eco-DUO330』

0.005mlの超微少量を吐出可能！サックバック機能により優れた液切れ…

『preeflow eco-DUO330』は、低～高粘度2液材料を高精度に吐出することが 可能な2液容積式高精度マイクロディスペンサーです。 液剤吐出部はローター部とステーター部により構成され、液剤特性に影響を 与えることなく高い気密性を保持したまま連続して高精度に容積移送します。 また、専用コントローラー「eco-CONTROL EC200-DUO」を使用することで、 点塗布・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンエイテック

高速電磁制御式非接触ディスペンサー　NOVADOT(ノバドット)

安定した微小量塗布と超高速タクトを両立！新設計のハイパワーエンジンによ…

『NOVADOT(ノバドット)』は、ワークに接触せずに液剤を高精度に吐出する 高速電磁制御式非接触ディスペンサーです。 オプショナルコントロールソケットを標準搭載し外部制御が可能。 ノズルヒーターを内蔵し温調効率を改善します。 高出力コントローラーおよびディスペンスバルブの剛性アップにより 吐出性能が飛躍的に向上します。 【特長】 ■構造を刷新しより簡単にセットアップ可能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンエイテック

マイクロディスペンサー『preeflow eco-PEN300』

0.001mlの超微少量を吐出可能！超微少量吐出用容積移送式高精度マイ…

『preeflow eco-PEN300』は、低～高粘度の幅広い液剤に適用し、 最小0.001mlの超微少量を高精度に吐出することが可能な超微少量 吐出用容積移送式マイクロディスペンサーです。 液剤吐出部はローター部とステーター部により構成され、液剤特性に影響を 与えることなく高い気密性を保持したまま連続して高精度に容積移送します。 また、専用コントローラー「EC-200K」を使...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンエイテック