【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

自動乳鉢『ANM-1000シリーズ』

粉砕や混練作業を行う自動乳鉢です！様々な製品をラインアップしております…

当シリーズは、1軸式の最もシンプルなタイプぼ自動乳鉢です。 乳棒と乳鉢を格々のモーターによって逆回転させて、 強力な粉砕・混練作業を行います。 磁製・アルミナ・メノーの材質の乳棒、乳鉢に交換が可能です。 乳鉢が簡単に取り外せるため、試料の取り出しや洗浄が容易に出来ます。 また、低速回転及び低押力のため、手ずりと同等の効用が得られます。 少量の無機・有機性の試料を乾式及び湿式で ...

メーカー・取り扱い企業： 日陶科学株式会社

小形振動ミル『NB-0』

回転式ミルに比較して10～20倍の能力アップ！

当製品は、研究試験用試料粉砕に最適な小形振動ミルです。 回転式ミルに比較して10～20倍の能率を発揮します。 振動ミルではボールの衝撃回数が回転式の5万倍になり、 ボールの衝撃が回転式では1Gであるのに対して、 振動ミルでは6～14Gも得られます。 防音ケースもオプションで着ける事が可能です。 お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■粉砕時間の短縮が可能 ■効率が良いコン...

メーカー・取り扱い企業： 日陶科学株式会社