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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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従来のシリンジフィルターによるろ過操作の1/3の作業時間を実現!
『SEPARA』は、ミニバイアル本体に内蔵されたフィルターにより スピーディーなサンプルろ過が可能なHPLC専用フィルター付ミニバイアルです。 サンプル作製プロセスに必要な時間と経費の節約に貢献します。 【特長】 ■HPLCのサンプル前処理が2ステップで完了 ■サンプル前処理に必要な調達品がこれ1つ、消耗品在庫の運用を大幅に簡素化 ■デッドボリュームが少なく、ニードルの高さ調整...
メーカー・取り扱い企業: GVSジャパン株式会社
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