【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

サニタリー ワンタッチクランプ『2L-O』

ワンタッチで簡単操作！ クランプ取付時間が大幅に短縮！

『2L-O』は、ネジ部の磨耗が無いため、金属粉がほとんど出ず衛生的な ワンタッチクランプです。 レバーを倒してワンタッチで簡単操作。 クランプ取付時間が大幅に短縮し、作業効率が上がります。 ネジ締めタイプに比べ、ネジ部のかじりがないため、繰り返しの使用でも 耐久性があり、レバータイプなので、締め付けトルクが一定になり、 ガスケットを痛めません。 【特長】 ■材質：ステン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コンサス

取手付ブラインドナット＆ブラインドヘルール『NB-T／FB-T』

材質はステンレス304/316L！チェーン、ガスケットも当社で取り扱い…

当社では、取手付ブラインドナット＆ブラインドヘルール『NB-T／FB-T』を 取り扱っています。 取手形状はお客様の要望により変更可能。 取手を付ける事によりチェーンが取付でき、蓋の紛失の心配がありません。 寸法は、1S・1.5S・2S・2.5S・3S・4Sをご用意しており、その他サイズも 製作可能です。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■材質：ステ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コンサス

導入管『DP』

メールネジ、ナット、フランジ等も製作可能！内外面バフ研磨仕上の導入管の…

『DP』は、タンク上部に取り付けるだけで、流体を壁面から 泡立てないように注入することが可能な導入管です。 材質はステンレス304/316L、内外面バフ研磨仕上となっており、 オプションで電解研磨も可能。 ヘルール接続以外にもメールネジ、ナット、フランジ等も製作可能です。 特注品も製作できますので、ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■材質：ステンレス3...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コンサス

シャワーボール『SB-O』

噴霧パターンは360℃・上方180度・下方180度など！特殊形状などご…

『SB-O』は、推奨使用圧力0.2MPaのシャワーボールです。 外面＃400研磨仕上げとなっており、オプションで電解研磨仕上げも可能。 特殊形状・特殊噴霧の対応、孔数・孔径のご指定、 シャワーボール取り付けノズルなどご希望に応じて製作いたします。 【特長】 ■本体材質：ステンレス316L ■サイズ：15A・1S・1.5S ■接続：ピン留め(標準)・ねじ込み・溶接 ■表面...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コンサス