【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

写真用バット・積重バット『VAP/SK50シリーズ』

さまざまなサイズに対応した、写真用バットなどをご紹介いたします！

加藤ステンレス科学株式会社が取り扱う、『VAP/SK50シリーズ』について ご紹介いたします。 「VAP」は、様々なサイズに対応した、写真用のステンレス製バットです。 手札をはじめ、カード判やキャビネ、八ツ切、大陸など用途に合わせて お選びいただけます。 また、バットを積み重ねできる「SK50シリーズ」もご用意しております。 【特長】 ■ステンレス製 ■さまざまなサイズ...

メーカー・取り扱い企業： 加藤ステンレス科学株式会社

ビーカー『BKシリーズ』

表面処理はバフ研磨仕上げ、容量は1L～20Lまで対応！ステンレス製ビー…

『BKシリーズ』は、ステンレス製のビーカーです｡ 1Lから5Lまでは目盛付・片取手付き、10L及び20Lは目盛無・両取手付きの 仕様となります。 また、表面処理はバフ研磨仕上げです。 用途に合わせてお選びください。 【特長】 ■ステンレス製 ■容量は1L～20Lまで対応 ■1Lから5Lまでは目盛付・片取手付き ■10L及び20Lは目盛無・両取手付き ■表面処理はバフ...

メーカー・取り扱い企業： 加藤ステンレス科学株式会社

深型バット『SK23/SK53シリーズ』

豊富なサイズ！様々な用途に使用できる深型のステンレス製バットをご紹介し…

加藤ステンレス科学が取り扱う、『SK23/SK53シリーズ』について ご紹介します。 当製品は、研究開発部門から生産部門をはじめ、食品・製薬会社や化学会社など 様々な分野で活用されるステンレス製の深型バットです。 サイズも豊富に取り揃えておりますので、用途に合わせてお選びいただけます。 【特長】 ■ステンレス製 ■サイズが豊富 ■様々な分野で使用できる ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 加藤ステンレス科学株式会社