【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

残留農薬・殺虫剤検出キット『アグリスクリーンチケットシリーズ』

特別な機器類は必要なし！短時間で判定出来る残留農薬・殺虫剤検出キット

『アグリスクリーンチケットシリーズ』は、環境（水・土壌）、農産物、 食品等に含まれる有機リン系・カーバメート系の殺虫剤・残留農薬を 簡単に定性検査するキットです。 検査時間～結果判明は、わずか10分で終了します。 特別な機器類は必要とせず短時間で判定出来るので、 毒物混入の迅速定性検査キット又は野菜の残留農薬スクリーニング検査として、 幅広い機関で使用されています。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： エア・ブラウン株式会社 営業開発部

遺伝子組換え大豆検査キット『CP4ストリップテスト』

特別な取扱い技術は必要なし！わずか10分で結果判明する検査キット

『アグリスクリーン　CP4ストリップテスト』は、検査に必要な試薬が 無い為、検査手順も簡素化され、誰にでも扱える遺伝子組換え大豆検査キットです。 わずか10分で結果判明、特別な取扱い技術は必要ありません。 サンプル抽出物の検査に必要な全てのキットが含まれています。 【特長】 ■遺伝子組換え大豆「ラウンドアップ・レディ大豆」検査キット ■簡易性操作で迅速な結果 ■正確な結果・高...

メーカー・取り扱い企業： エア・ブラウン株式会社 営業開発部

マイコトキシン検査シリーズ『ベラトックスDON5/5』

迅速定量検査用！特別な教育が必要なく10分で結果が判明する検査

『ベラトックスDON5/5』は、ppm単位で定量できる直接競合法等の CD-ELISA法です。 特別な教育は必要なく、化学抽出工程を排除できます。 マイクロウエルリーダーで客観的な判定と数値測定により 記録を残す事も出来ます。 サンプル抽出テストに必要な試薬がすべて含まれています。 【特長】 ■簡易性操作で迅速な結果（10分で結果判明） ■1キットで最大38テストまで可能 ...

メーカー・取り扱い企業： エア・ブラウン株式会社 営業開発部

ヒスタミン検出キット『ベラトックス・ヒスタミン（定量検査）』

特別な教育は必要なし！正確な濃度（ppm）が得られるヒスタミン検出キッ…

『ベラトックス・ヒスタミン（定量検査）』は、 競合直接法エンザイムイムノアッセイ（CD－ELISA）で、 正確な濃度のppmが得られます。 特別な教育は必要ない、簡便な水抽出型検査です。 光学濃度を算出する読取機（microwell reader）に客観的な判定と 数値測定による記録を残す事も出来ます。 サンプル抽出テストに必要な試薬がすべて含まれています。 【特長】 ■簡...

メーカー・取り扱い企業： エア・ブラウン株式会社 営業開発部

簡易DONテストキット『リベールDON』

小麦中のDON含有判定をスクリーニングテストするDON検査キット

『リベールDON』は、小麦や飼料中のDONを シングルステップラテラルフローイムノクロマト法により デバイスの呈色で判別するキットです。 短時間に小麦や飼料中のサンプルにDONが含まれているかどうかを判別できます。 【特長】 ■反応時間はわずか5分 ■DON含有判定をスクリーニングテスト 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【仕様】 ■商品：...

メーカー・取り扱い企業： エア・ブラウン株式会社 営業開発部

マイコトキシン毒検査シリーズ『ベラトックスアフラトキシン』

迅速定量検査用！特別な教育が必要なく5分で結果が判明する検査

『ベラトックスアフラトキシン』は、アフラトキシンのコントロールと サンプルを比較して検査するマイクロウェルフォーマットの直接競合法等の CD-ELISA法です。 特別な教育は必要なく、化学抽出工程を排除できます。 光学濃度を算出する読取機（microwell reader）に客観的な判定と 数値測定による記録を残す事も出来ます。 サンプル抽出テストに必要な試薬がすべて含まれています...

メーカー・取り扱い企業： エア・ブラウン株式会社 営業開発部