【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

サーモパイル 型 非接触式温度計『赤外線放射温度ロガー』

11000円から始められる非接触式温度計。簡単操作でグラフ化＆ファイル…

『赤外線放射温度ロガー』は、物体に触れず、赤外線によって 安全に温度測定ができるサーモパイル型計測器です。 簡単操作のPCソフトで、データをファイルに記録可能。 また、最大6個まで温度センサーを増設し同時観測することができます。 温度測定、異常監視、熱源の探査など幅広い用途にお使いいただけます。 【特長】 ◎ 非接触なので安全に測定。応答性にも優れています ◎ 非接触なの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケーエンジニアリング 開発室