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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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タグを検知し 「いつ」「だれが」「なにを」 持出、返却したか常時監…
ストキャビUHFはキャビネット内の物品毎につけたUHF帯RFIDタグを 検知する仕組みとなっています。 貸出・返却を自動認識することにより 画面操作をすることなく、簡単に物品の貸出・返却ができます。 庫内を自由に使うことができ、複数個の一括貸出・返却も可能です。 社員証、学⽣証をICカードとして使える:お⼿持ちの社員証や学⽣証などをICカードとして活⽤できるため、カードの発⾏⼿続きが不要...
メーカー・取り扱い企業: ユタカ電気株式会社 東京営業所
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タグを検知し、「いつ」「誰が」「何を」持出・返却したのか常時監視!
『ストキャビUHF』はキャビネット内の物品毎につけたUHF帯RFIDタグを 検知する仕組みとなっている製品です。 貸出・返却を自動認識することにより画面操作をすることなく、簡単に 物品の貸出・返却を実現。 庫内を自由に使うことができ、複数個の一括貸出・返却も可能です。 【認証方法】 ■Step1:ICカードをかざす ■Step2:借りたい物品を取り出す ■Step3:取...
メーカー・取り扱い企業: ユタカ電気株式会社 東京営業所
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