【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

受託合成サービス

案件毎に任命する研究員が、お見積から納品まで一貫して担当させていただき…

株式会社ケミカルソフト開発研究所で行っている「受託合成」について ご紹介いたします。 合成処方が既知の案件は当然として、未知のものについても 知見を活かしお客様のご要望に沿った合成ルートを探索・ご提案。 受注後は、お客様への「報・連・相」を徹底し、課題が発生した場合は、 特に連携を密にしお客様のご了解を得た上での問題解決に努めます。 【特長】 ■受託合成を中心に、一般有機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケミカルソフト開発研究所