【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

RoHS指令既製物質分析

1物質いくらの精密分析を行うよりも安価に早く分析が可能！簡易定量分析は…

当社は、RoHS指令に対応していることが当たり前となっている現在、確認の ためだけに1物質いくらの精密分析を行うよりも安価に早く分析が出来ます。 簡易定量分析はカドミウム、鉛、水銀、全クロム、全臭素の分析が可能。 確実に六価クロム、PBBs、PBDEsの含有が分かっている場合は精密分析を お勧めします。また、当社の簡易定量分析は即日での対応も行っております ので、急に分析しなくて...

メーカー・取り扱い企業： 栄商金属株式会社

機器開発サポート

4D未来設計！ものづくり職人たちのネットワークをフルに活用してコーディ…

「ものを作る」ということにはいろいろな障害が出てくるものです。 今の時代、インターネットで検索しても解決策はなかなか見出すことは できないのが事実。 当社では、そのようないろんな障害を解決するお手伝いをさせて頂きます。 長年のものづくりに携わってきた経験と知識、未来を見据えた企画設計、 そしてものづくり職人たちのネットワークをフルに活用し、コーディネート 致します。 【サ...

メーカー・取り扱い企業： 栄商金属株式会社