【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

地図と連携で位置情報の視覚化も可能！GPS・BLE位置管理端末

手のひらよりもミニサイズな位置計測ソリューション。 コンテナの位置測…

GPS・BLE位置管理ソリューション『AirREAL-GB』は、「みちびき対応」GPS搭載。 ビルや樹木など視界が狭くなる都市部、山間部でも安定した測位が可能な位置管理端末です。 「-20℃～60℃」の広い動作温度で、IPX5（防水性能等級）準拠なため雨にも強く、 設置場所の幅が広がります。 コンテナの位置情報を管理やお子様、ご高齢者の見守りデバイスとして、 お使いいただけます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＭＩ 東京本社、福岡支店