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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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既存の浴槽、循環回路にも簡単に設置可能!ランニングコストの低減がはかれ…
『天然鉱石 光明石人工温泉』は、人工的に温泉の浴槽を造るシステムです。 泉源体として、光明石を使用し、多種多様のミネラル分を溶出。麦飯石の 吸着作用、脱臭作用、水質浄化作用、保温効果によりランニングコストの 低減がはかれます。 自社での温泉掘削又は温泉の購入費用に比べて、格段の低コストで導入できます。 【特長】 ■人工的に温泉の浴槽を造るシステム ■多種多様のミネラル分を...
メーカー・取り扱い企業: スパテクノ株式会社
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